Аннотация. Для разработчиков и производителей лекарств очевидно, что растворимость различных фармацевтических форм очень важна при доставке действующих веществ; кроме того, эту характеристику используют в стандартном методе контроля качества на производстве. Методы тестирования растворимости различных фармпрепаратов требуют дорогого, в основном импортного, оборудования с небольшим числом одновременно используемых емкостей для растворения. Представлен использующий принцип магнитно-активированного перемешивания аппарат для испытания растворимости с двенадцатью емкостями (резервуарами), смонтированными в термостате. Двигающееся магнитное поле, генерируемое либо обмотками электромагнитов, либо постоянными магнитами, перемещающимися на конвейере или на диске вдоль емкостей, воздействует на расположенные в каждой емкости стандартные мешальники со средой для растворения. С целью подтверждения удовлетворительного совпадения физических и химических процессов во всех емкостях макет аппарата изготовлен и испытан для одновременного переваривания таких образцов, как таблетки, покрытые оболочкой, капсулы на основе желатина. Для контроля полученных результатов в качестве жидкости-растворителя применяли три типа буферных растворов и дистиллированную воду, при анализе кинетики растворения использовался метод компарирования интенсивности люминесценции и измерения кислотности проб.

Ключевые слова: фармакинетические свойства, доставка лекарств, многоканальная мешалка, таргетированная доставка, сравнительный тест кинетики растворения, биофармацевтическая эквивалентность, лекарства замедленного высвобождения

Список литературы:

1. Приказ „Об утверждении стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 г“. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. М., 2009 .
2. База данных методик теста „Растворение“ FDA  .
3.  Lindenberg M., Kopp S., Dressman J. Classification of orally administered drugs on the World Health Organization Model list of Essential Medicines according to the biopharmaceutics classification system // Europ. J. of Pharmaceutics and Biopharmaceutics. 2004. Vol. 58. Р. 265—278.
4. Guidance for Industry. Waiver of In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms Based on a Biopharmaceutics Classification System. FDA, 2000.
5. Шохин И. Е., Раменская Г. В. Оценка возможности замены исследований биоэквивалентности in vivo на изучение сравнительной кинетики растворения in vitro // Химико-фармацевтический журнал. 2011. Т. 45, № 2. С. 46—48.
6. Шохин И. Е., Раменская Г. В., Кулинич Ю. И., Василенко Г. Ф., Давыдова К. С. Кинетика растворения и биофармацевтические свойства лекарственных средств кетопрофена // Фармация. Фармацевтическая химия и фармакогнозия. 2010. Т. 22, № 8. С. 22—25.
7.  Миронов А. Н., Ромодановский Д. П., Ниязов Р. Р., Горячев Д. В. Экспертные подходы к планированию и анализу результатов сравнительного теста кинетики растворения воспроизведенных лекарственных препаратов в твердых лекарственных формах с немедленным высвобождением // Ведомости НЦЭСМП. 2014. № 2. С. 3—8.
8. Емшанова С. В. Обеспечение качества отечественных лекарственных средств (оптимизация технологии и совершенствование стандартизации таблетированных лекарственных форм). Автореф. дис. ... докт. фарм. н. М.: Моск. мед. акад. им. И.М. Сеченова, 2007.
9. Sermukhamedova O. V., Sakipova Z. B. and Ibragimova L. N. Pharmaceutical availability of capsules of sedative profile// 2nd Intern. Conf. and Expo on Drug Discovery & Designing October 27—29, 2016 Rome.
10.  Грызлова А. С. Разработка методов инкапсулирования для таргетной доставки биологически-активных веществ // Сб. науч. тр. XIII Междунар. науч.-практ. конф. молодых ученых и специалистов организаций в сфере сельскохозяйственных наук. 2019. С. 224—226.
11. Пат. RU6790U1, МПК C02F 1/32 (1995.01). Устройство для фотохимического разложения растворенных органических веществ в водных средах / А. Т. Овчаров, Б. В. Акимов, Ю. А. Булатов, Г. Б. Слепченко. Заявл. 1997.07.08, опубл. 1998.06.16.
12. Vodnev A. A., Bogdanov S. A. Digestion of individual meat samples for Trichinella detection as a substitute of compressor method // Thesis of 13th Intern. Conf. on Trichinelasis. Changchun, China, 2011.